职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
任职要求:
1.本科及以上学历。5年及以上质量研究经验,3年以上项目管理经历,3个项目独立申报的成功经验,具备丰富化学原料药或制剂质量研究经验,具有项目成功申报经验者优先。
2.能熟练查询并阅读英文文献。
3.熟悉药品研发相关法规和指导原则,熟悉国内注册申报与审评要求。
4.能够按最新申报资料要求(M4)进行相关申报资料的整理和撰写。
岗位职责:
1.负责项目质量研究相关标准及文献信息调研,拟定质量研究方案。
2.负责协调及分配项目组人员有序开展分析方法开发、方法学验证、稳定性研究、相容性研究、质量标准起草、样品检测等工作。
3.负责撰写质量相关申报资料。
4.负责核对、汇总质量研究相关数据,对原始记录真实性、数据完整性负责。
工作地点
地址:德阳广汉市德阳-广汉中山大道南四段
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan.png)
职位发布者
HR
四川依科制药有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/images/sfrz_yrz.png)
-
制药·生物工程
-
1000人以上
-
私营·民营企业
-
中山大道